A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Imaavy (nipocalimabe). A partir da decisão, o produto passa a ser indicado para o tratamento da anemia hemolítica autoimune por anticorpos quentes (AHAI-Q) em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais.

Com a aprovação, o Brasil se torna o primeiro país do mundo a autorizar essa indicação para o medicamento.

A AHAI-Q é uma doença autoimune rara, grave e potencialmente debilitante. A condição ocorre quando o sistema imunológico passa a produzir anticorpos que atacam e destroem as próprias hemácias, células responsáveis pelo transporte de oxigênio no organismo.

Entre os principais impactos da doença estão a anemia, cansaço intenso, falta de ar, necessidade de transfusões de sangue e risco de complicações. A incidência estimada é de aproximadamente um a três casos para cada 100 mil habitantes por ano.

Como funciona o medicamento

O nipocalimabe é um medicamento que reduz a quantidade de anticorpos (IgG) no organismo, incluindo os anticorpos que atacam e destroem as células do sangue em pacientes com AHAI-Q. 

A nova indicação foi analisada de forma prioritária pela Anvisa por se tratar de uma doença rara, séria e debilitante que, até então, não contava com uma alternativa terapêutica especificamente aprovada no Brasil.

A aprovação foi formalizada por meio do Diário Oficial da União (DOU).