A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento para o tratamento da hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI). O Tyvaso, é indicado para pacientes classificados no Grupo 3 da hipertensão pulmonar.

A hipertensão pulmonar é uma síndrome clínica e hemodinâmica caracterizada pelo aumento da resistência dos vasos sanguíneos da pequena circulação, o que eleva a pressão do sangue nas artérias pulmonares.

A OMS classifica a doença em cinco grupos, considerando fatores como os mecanismos fisiopatológicos, a apresentação clínica, as características hemodinâmicas e as possibilidades de tratamento. O Tyvaso é destinado especificamente aos pacientes do Grupo 3, que apresentam hipertensão pulmonar associada a doenças pulmonares.

Atualmente, não há no Brasil outro medicamento registrado com indicação aprovada especificamente para esse grupo de pacientes. Nesse contexto, a aprovação do novo produto representa uma alternativa para uma necessidade médica relevante.

Administrado por inalação oral, o medicamento pode contribuir para melhorar a capacidade de exercício dos pacientes, especialmente daqueles que enfrentam limitações físicas que interferem nas atividades do dia a dia e na qualidade de vida.

O princípio ativo do Tyvaso é a treprostinila, substância que pertence a uma classe de medicamentos semelhantes às prostaciclinas. Essas substâncias atuam promovendo o relaxamento e a dilatação dos vasos sanguíneos, facilitando a circulação do sangue e contribuindo para a redução da pressão arterial pulmonar.

Com isso, o medicamento reduz a pressão nas artérias pulmonares, melhora o fluxo sanguíneo e diminui a sobrecarga do coração. A melhora da circulação também favorece o fornecimento de oxigênio ao organismo, permitindo que o coração trabalhe de maneira mais eficiente.

O tratamento com Tyvaso deve ser realizado em quatro sessões diárias.

Apesar da aprovação do registro pela Anvisa, o medicamento ainda não está disponível para comercialização. Para que isso ocorra, é necessária a aprovação do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A definição sobre quando o produto chegará ao mercado, no entanto, cabe à empresa detentora do registro.

A hipertensão pulmonar é considerada uma doença rara e atinge aproximadamente de 2 a 5 pessoas a cada 1 milhão de adultos por ano. O tempo médio de sobrevida dos pacientes é estimado em 2,8 anos.