A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri (cenobamato), da empresa Momenta Farmacêutica Ltda, indicado para tratar crises focais em adultos com epilepsia que ainda têm crises mesmo após usar pelo menos dois tratamentos diferentes. A autorização foi publicada no Diário Oficial da União (DOU) de segunda-feira, dia 9.

A epilepsia é uma doença que causa crises repetidas, por causa de alterações na atividade elétrica do cérebro. A doença pode aumentar o risco de acidentes e morte súbita, trazer problemas de saúde mental, como ansiedade e depressão e causar dificuldades no trabalho e na vida social.

Cerca de 30% dos pacientes não respondem bem aos tratamentos disponíveis e continuam tendo crises.

Princípio ativo

Os estudos mostraram que o cenobamato reduziu as crises de forma importante, sendo que 40% dos pacientes que tomaram 100 mg por dia tiveram diminuição de pelo menos 50% das crises.

Outros 64% dos que tomaram 400 mg por dia tiveram a mesma melhora. No grupo que tomou placebo, a melhora foi de 26%.

O medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma alteração genética rara que pode causar arritmias.

Disponibilidade

Mesmo com o registro aprovado, Xcopri só poderá ser vendido após a definição do preço máximo pela CMED. A oferta no SUS depende de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e decisão do Ministério da Saúde.