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Imunizante teve aplicação interrompida por precaução após registro de eventos raros, incluindo duas mortes, ainda sem causa comprovada.
O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira, dia 8, a suspensão temporária da estratégia de vacinação com a Butantan-DV, imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan contra a dengue. A medida foi adotada em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para permitir uma investigação mais aprofundada de eventos adversos considerados raros e incompatíveis com os resultados observados durante os estudos clínicos da vacina.
A decisão ocorreu após a identificação de 42 casos com sinais de alerta, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos. Três deles foram classificados como graves, incluindo dois óbitos. Até o momento, não há comprovação de que os episódios tenham sido causados pela vacina.
Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, a interrupção é uma medida preventiva e segue o princípio da precaução adotado em situações envolvendo vacinação.
De acordo com o Ministério da Saúde, os casos representam 0,008% das cerca de 500 mil doses aplicadas até o dia 30 de maio. A identificação ocorreu por meio do sistema de farmacovigilância, mecanismo utilizado para monitorar a segurança de novos imunizantes incorporados ao Sistema Único de Saúde (SUS).
A vacinação com a Butantan-DV começou em janeiro deste ano e era destinada a profissionais da Atenção Primária à Saúde e à população de 15 a 49 anos em Botucatu, em São Paulo, Maranguape, no Ceará, Nova Lima, em Minas Gerais, e na região de Araguaína, no Tocantins.
O Ministério da Saúde destacou que a suspensão não invalida a eficácia do imunizante nem altera as evidências de proteção observadas até agora. Quem já recebeu a vacina continua protegido.
A recomendação para as pessoas vacinadas é observar o estado de saúde durante os 21 dias após a aplicação. Em caso de sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, sangramentos, tontura, sonolência excessiva, sinais de desidratação ou piora do estado geral, a orientação é procurar atendimento médico imediatamente.
As equipes de saúde também deverão reforçar a vigilância dos pacientes vacinados e intensificar a notificação de casos suspeitos.
Apesar da suspensão temporária da Butantan-DV, o Ministério da Saúde informou que as demais estratégias de combate à dengue seguem mantidas. Até o fim de maio, o Brasil registrou 365 mil casos prováveis da doença, uma redução de 94% em comparação com o mesmo período de 2024. O número de mortes caiu 97%, passando de mais de 6,3 mil em 2024 para 178 em 2026.
Além da vigilância epidemiológica, o governo mantém ações de controle do mosquito Aedes aegypti, campanhas de conscientização, distribuição de inseticidas e capacitação de profissionais para diagnóstico precoce e atendimento dos pacientes.
O que muda para quem já tomou a vacina?
· Não há recomendação de revacinação ou necessidade de medidas adicionais neste momento.
· A proteção oferecida pelo imunizante continua sendo considerada válida.
· É importante observar possíveis sintomas durante os 21 dias após a aplicação.
· Em caso de sinais de alerta, a orientação é buscar atendimento médico imediatamente.
· A investigação dos casos seguirá sendo conduzida pelo Ministério da Saúde, Anvisa e Instituto Butantan.
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