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Produtos estavam sendo comercializados sem autorização ou com suspeita de falsificação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira, dia 25, a apreensão do bioestimulador de colágeno Sculptra, fabricado por uma empresa desconhecida. A decisão proíbe a comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e uso do produto em todo o país.
A medida foi tomada após a Galderma Brasil Ltda, detentora do registro do Sculptra original, identificar no mercado unidades com características diferentes das aprovadas. O lote A00203 apresentou diversas irregularidades no código de lote fora do padrão; rotulagem com idioma, cores e informações diferentes das autorizadas no Brasil e presença da logomarca da Sanofi.
Segundo a fabricante, há suspeita de que os produtos sejam falsificados.
Dispositivo para implante dentário também é proibido
A Anvisa também determinou a apreensão do Mini Pilar HE 4.1 Cinta 3mm, dispositivo médico utilizado em implantes dentários e fabricado pela ADL Comércio e Locação LTDA.
Todos os lotes do produto estão proibidos. De acordo com a agência, a empresa não possui registro na Anvisa nem autorização de funcionamento, o que torna irregular a fabricação e a comercialização do dispositivo.
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