A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta semana, o uso do Lecanemabe, medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer. O produto, inédito no Brasil, é um anticorpo monoclonal pertencente à classe dos produtos biológicos.

De acordo com o registro, o novo medicamento é indicado para pacientes adultos com diagnóstico clínico de comprometimento cognitivo leve e demência leve decorrentes do Alzheimer (fase inicial).

O medicamento deve ser administrado por infusão intravenosa, durante aproximadamente uma hora, uma vez a cada duas semanas. Com o registro, o medicamento está autorizado para distribuição e uso no país. O prazo para a entrada no mercado depende do laboratório detentor do registro.

A eficácia do medicamento foi demonstrada em um estudo publicado em 2022 na New England Journal of Medicine, uma das revistas científicas mais importantes do mundo. O estudo envolveu 1.795 voluntários com Alzheimer em estágio inicial, com infusões de Lecanemabe administradas a cada duas semanas.

Após 18 meses de tratamento, o medicamento reduziu o declínio cognitivo-funcional dos pacientes, indicando uma progressão mais lenta da doença.